Що таке Міноксидил: дослідження

Два нові дослідження, присвячені вивченню ефекту 5%-ного розчину міноксидилу на лікування чоловічого типу випадіння волосся, показали, що більша частина учасників випробувань помітила такі позитивні зміни:

• Швидке настання дії, що сприяє новому росту волосся;
• Високу ефективність у стимулюванні росту волосся під час лікувального курсу;
• Уповільнення процесу випадіння волосся;
• Обмежені побічні ефекти.

Міноксидил, який у США відомий під торговою маркою Rogaine, продається у формі 2% і 5% розчинів. При цьому 5% розчин затверджений до використання виключно чоловіками.

Оцінка результатів дослідження проводилася як учасниками, так і фахівцями. В одному з досліджень об'єктами спостереження були взяті чоловіки з випадінням волосся. Обидві роботи проводилися в Німеччині після виходу продукту на ринок і фінансувалися групою Pfizer, яка є виробником Rogaine.

Міноксидил і дослідження

Постмаркетингові дослідження (або дослідження фази IV) є частиною контролю за препаратом після його офіційного схвалення і виходу на ринок. Ці дослідження допомагають стежити за ефективністю і безпекою медикаментів під час їхнього використання в широкій практиці і проводяться після завершення клінічних випробувань фаз I, II і III, необхідних для отримання схвалення від регуляторних органів, таких як Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA).

У міру того як дедалі більше пацієнтів починає використовувати медикамент, проводять постмаркетингові дослідження для оцінки його безпеки та ефективності серед зростаючої кількості користувачів. FDA підкреслює важливість спостереження після введення препарату в широку практику (фаза IV), оскільки:

• Клінічні випробування фази III є одноразовими і охоплюють обмежену кількість пацієнтів;
• Зі збільшенням кількості людей, які приймають ліки, зростає ймовірність виявлення нових проблем із безпекою та ефективністю, які не були ідентифіковані під час попередніх випробувань;
• У реальних умовах препарат може застосовуватися у пацієнтів, які не брали участь у третій фазі випробувань;
• Постмаркетинговий моніторинг здатний виявити рідкісні випадки побічних ефектів або проблем з ефективністю, що можуть залишитися непоміченими в дрібніших групах пацієнтів фази III, але стають очевидними під час використання препарату великою кількістю людей;
• Фармацевтичні компанії можуть використовувати дані, отримані в результаті постмаркетингових досліджень, для підтвердження і розширення рекламних тверджень.

Міноксидил, який активно застосовують для лікування випадіння волосся серед чоловіків упродовж більш ніж 15 років, був спочатку представлений у формі 2%-го розчину і згодом схвалений у більш концентрованому 5%-му варіанті. У Сполучених Штатах 5%-вий розчин дозволений до використання тільки чоловіками, тоді як 2%-вий розчин також затверджений для жінок. Зазвичай більш концентрований розчин ефективніший у боротьбі з випадінням волосся.

Результати двох постмаркетингових досліджень 5% розчину міноксидилу було представлено на 62-х щорічних зборах Американської академії дерматології, що проходили з 6 по 11 лютого 2004 року у Вашингтоні, округ Колумбія.

Однорічне обсерваційне дослідження

У рамках однорічного обсерваційного дослідження дерматологами було оцінено вплив 5% розчину міноксидилу на 984 чоловіків, які страждають від випадіння волосся. Мета дослідження полягала в аналізі ефективності цього засобу в зупинці випадіння волосся і стимуляції росту нового, а також в оцінці сприйняття пацієнтами результативності лікування і побічних реакцій. Протягом року учасники щодня застосовували 1 мл 5% міноксидильного розчину, а кожні три місяці відправляли для аналізу зразки волосся, втраченого під час миття голови.

За підсумками року:

• Зменшення зон облисіння зафіксували 62% учасників, без змін залишилися 35,1%, погіршення стану спостерігалося у 2,9%.
• У контексті стимуляції росту нового волосся, 5% розчин оцінили як дуже ефективний 15,9% пацієнтів, ефективний - 47,8%, помірно ефективний - 20,6%, і неефективний - 15,7%.
• Середня кількість волосся, що випадає під час миття, знизилася з 69,7 до 33,8, підтверджуючи ефективність засобу.
• Рівень задоволеності пацієнтів збільшився з 2,9 до 4,4 за десятибальною шкалою, проте залишався нижчим, ніж оцінки ефективності від лікарів.
• Побічні ефекти, переважно шкірного характеру, відзначили 3,9% учасників, серйозних ускладнень не зафіксовано.
• У чотиримісячному спостережному дослідженні взяли участь 743 чоловіки з проблемою випадіння волосся. Метою було виявити швидкість зменшення втрати волосся та початку росту нового за використання 1 мл 5% розчину міноксидилу двічі на день, оцінити вплив на густоту волосся та фіксувати побічні ефекти.

Через чотири місяці:

• Зменшення зони облисіння відзначили 67,3% чоловіків, без змін - 31,9%, збільшення облисіння - 0,8%.
• Розчин визнали дуже ефективним 7,5% чоловіків, ефективним - 55%, помірно ефективним - 31,3% і неефективним - 6,2%.
• Поліпшення щільності волосся помітили 74,2% чоловіків, без змін - 24,3%, погіршення - 1,5%.
• З тих, хто помітив результати, 13,9% відзначили поліпшення в перший місяць, 52,3% - у другий, 33,8% - у третій.
• Шкірні побічні ефекти повідомили 13 учасників.

Результати, надані лікарями-учасниками, були аналогічні результатам інших чоловіків у дослідженні.

Обидва дослідження підтвердили попередні дані про ефективність і безпеку міноксидилу, але результати лікування можуть варіюватися залежно від індивідуальних особливостей і ступеня просунутості проблеми випадіння волосся. Оптимальні результати лікування досягаються за консультації з дерматологом, який може підібрати індивідуальний підхід і комбінувати використання міноксидилу з іншими методами лікування, такими як фінастерид або хірургічне відновлення волосся.

Обирайте міноксидил разом зі Стасом Бородою! Дивіться відео про різні марки міноксидилів!